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用染色液穿透法測定醫(yī)療器械包裝密封泄漏時應(yīng)該注意的問題

來源:英碩包裝   發(fā)布時間:2018-07-20   點(diǎn)擊量:2090

在用染色液穿透法對醫(yī)療器械包裝進(jìn)行密封泄漏時有一些小問題需要注意一下:

1、本染色液程序只適用于一個醫(yī)療器械包裝封口處的獨(dú)立泄漏,而不適用透氣性包裝材料中發(fā)現(xiàn)的多個小泄漏;
2、對于特定的醫(yī)療器械包裝而言,什么樣的泄漏程度才被認(rèn)為有害,目前尚未達(dá)成共識。又因為本實(shí)驗是用來檢測封口處泄漏的,所以任何泄漏跡象都判定為不合格;
3、由于醫(yī)療器械包裝密封泄漏程度會因環(huán)境條件的不同而有所差異,不同的試驗地點(diǎn)間的數(shù)據(jù)沒有可比性,因此本方法通常以“通過”和“不通過”作為結(jié)果;
4.染色液將在毛細(xì)作用下隨時間滲入到透氣材料,但這一般不會在建議的最大時間內(nèi)發(fā)生??赏ㄟ^觀察密封區(qū)的透氣面來驗證是否發(fā)生毛細(xì)作用。發(fā)生毛細(xì)作用前染料將不會染到材料的表面;

5、當(dāng)對醫(yī)療器械包裝進(jìn)行穿刺時,不宜特別注意不要刺破另一側(cè)包裝面。


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熱門標(biāo)簽:醫(yī)療器械包裝

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