2017年5月25日，總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告（2017年第83號(hào)），經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格，并且明確標(biāo)示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項(xiàng)目主要包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出試驗(yàn)和阻隔性能等。英碩包裝，作為專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家，咱有話要說。

據(jù)英碩包裝業(yè)務(wù)部門統(tǒng)計(jì)2012年截止至2017年4月份問詢醫(yī)療器械吸塑盒的各類廠家，其中不乏前段時(shí)間還有醫(yī)療器械廠商還在提出采用PVC材質(zhì)制作醫(yī)療器械吸塑盒。與此同時(shí)，矛盾的是該審的資質(zhì)一項(xiàng)沒有落下。其實(shí)咱們想表達(dá)的是，“別鬧了，PVC本身就屬于非環(huán)保材料，它真的不適用醫(yī)療器械吸塑盒”。

為了力證這一論點(diǎn)，咱對(duì)PVC作一下簡(jiǎn)要概述。

PVC，中文名即聚氯乙烯，是世界上產(chǎn)量最大的通用塑料。在建筑材料、工業(yè)制品、日用品等方面均有廣泛應(yīng)用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂，本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性，日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑，主要使用對(duì)苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等，這些化學(xué)品都有毒性，聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。其大分子結(jié)構(gòu)中存在著頭頭結(jié)構(gòu)、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)、使得耐熱變形及耐老化差等缺點(diǎn)。軟化點(diǎn)為80℃，于130℃開始分解。在不加熱穩(wěn)定劑的情況下，聚氯乙烯100℃時(shí)即開始分解，130℃以上分解更快。受熱分解出放出氯化氫氣體，（氯化氫氣體是有毒氣體）。另外，PVC是二噁英的主要來源。二噁英（TCDD），二氧(雜)芑家族中最致命的物質(zhì)，是一種眾所周知的致癌物質(zhì)和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物，對(duì)人和動(dòng)物有著很大的危害。試問，它還適用于醫(yī)療器械吸塑盒？

以下，分享一下如何鑒別您手中的醫(yī)療器械吸塑盒是否屬于PVC材質(zhì)的首選方法。

燃燒法鑒別：

軟化或熔融溫度范圍：75~90°C；

燃燒情況：無法充分燃燒，點(diǎn)燃后自熄；

燃燒火焰狀態(tài)：上黃下綠有煙；離火后情況：離火熄滅；氣味：刺激性酸味。

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