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2022-06-09醫(yī)用吸塑盒不透氣材料測試參考標(biāo)準(zhǔn)
無菌屏障系統(tǒng)是無菌器械安全性和有效性的基本保證。而微生物屏障是在考慮了滅菌過程、搬運(yùn)、運(yùn)輸及貯存等條件后所測試的無菌屏障系統(tǒng)防止微生物進(jìn)入的性能。 -
2022-02-17不同維度來了解醫(yī)用吸塑盒與普通吸塑盒的差別
醫(yī)療吸塑盒作為一道無菌屏障系統(tǒng)更是一道生命屏障，從包裝材料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、模具選擇、工藝成型、環(huán)境控制、品質(zhì)監(jiān)控及包裝驗(yàn)證等都至關(guān)重要。 -
2021-07-20醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)選擇簡述
在介紹醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒的材質(zhì)之前，先簡單概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，趁熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面。同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個吸塑成型過程。 -
2021-05-16最終醫(yī)療器械包裝評審需注意些什么？
美國FDA缺陷確認(rèn)研究表明超過50%的涉及無菌醫(yī)療器械的召回事件中都與醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量相關(guān)。 -
2020-10-19醫(yī)用吸塑盒設(shè)計(jì)過程當(dāng)中，應(yīng)當(dāng)注意些什么？
我們曾多次在文章中提及最終滅菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)當(dāng)中應(yīng)考慮的因素，包括但不限于，如： -
2020-07-28醫(yī)療器械常見的包裝方式醫(yī)用硬質(zhì)包裝加蓋材
近年來，隨著我們的醫(yī)療設(shè)施不斷完善，醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，企業(yè)也對包裝水平提出了越來越高的要求。醫(yī)用硬質(zhì)包裝這種密封性好，攜帶方便，對產(chǎn)品的保護(hù)，易于潔凈開啟適用于滅菌，保持無菌性和完整性的包裝方式越來越受到醫(yī)療器械公司的親睞。 -
2020-07-13如何給醫(yī)療器械選擇合適的包裝
醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的選擇有很多，但是效果功能卻不能同一而論，包裝形式的選擇，不僅在包裝方式上而且在包裝設(shè)計(jì)、滅菌方式、等其他方面的選擇方式也是多式多樣的。
